COVID-19 साठी MHRA प्रमाणपत्र मिळाल्याबद्दल अभिनंदन

मध्यपूर्वेतील सर्वात मोठी बाजारपेठ म्हणून, सौदी अरेबिया या प्रदेशात दरडोई आरोग्यसेवा खर्चात प्रथम क्रमांकावर आहे.2020 मध्ये, सरकारी अर्थसंकल्पात आरोग्य सेवा उद्योगासाठी 167 अब्ज रियाल (अंदाजे $44.5 अब्ज) वाटप केले गेले.तथापि, सौदी अरेबियामधील स्थानिक कंपन्या प्रामुख्याने उपभोग्य वस्तूंचे उत्पादन करण्यात किंवा परदेशी कंपन्यांसाठी वितरक म्हणून काम करण्यात गुंतलेल्या आहेत आणि बहुतेक वैद्यकीय उपकरणे सामान्यतः इतर देशांमधून आयात केली जातात.त्यामुळे सौदी अरेबियातील वैद्यकीय उपकरणांची बाजारपेठ खूप मोठी आहे.DEKRA सर्टिफिकेशन UK Ltd ला मेडिसिन्स, टेक्नॉलॉजी आणि हेल्थकेअर प्रॉडक्ट्स रेग्युलेटरी एजन्सी (MHRA) द्वारे पुष्टी केली गेली आहे जी यूके लोकांसाठी सुरक्षितपणे प्रदान केलेल्या उपकरणांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित करण्यासाठी सध्या यूके वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रमाणनासाठी समर्पित चार यूके प्रमाणन संस्थांपैकी एक आहे. .DEKRA ही नवीन नियुक्त प्रक्रिया पूर्ण करणारी पहिली संस्था बनली आहे, जी कोणत्याही संभाव्य संस्थेने आता UK मध्ये वैद्यकीय उपकरणांना प्रमाणित करण्याची परवानगी मिळण्यापूर्वी पार पाडली पाहिजे.प्रमाणन संस्था या MHRA-नियुक्त संस्था आहेत जे उत्पादक आणि त्यांची वैद्यकीय उपकरणे यूके मेडिकल डिव्हाइसेस रेग्युलेशन 2002 चे पालन करतात की नाही हे मूल्यांकन करण्यासाठी जबाबदार आहेत. कमीतकमी जोखीम असलेली उपकरणे वगळता उत्पादकांना प्रमाणनासाठी यूके सर्टिफायर्सकडे अर्ज करणे आवश्यक होते.UK Conformity Assessment (UKCA) चे मूल्यांकन केल्यानंतरच त्यांची उत्पादने UK मार्केटमध्ये (इंग्लंड, वेल्स आणि स्कॉटलंड) विकली जाऊ शकतात.योग्य मूल्यांकनानंतर, एक मान्यताप्राप्त प्रमाणन संस्था उत्पादनास प्रमाणित करू शकते, ज्यामुळे निर्मात्याला त्याच्या प्रमाणित उत्पादनांवर UKCA चिन्ह चिकटवता येते.MHRA अधिकारी लॉरा स्क्वायर म्हणाल्या: “संपूर्ण यूकेमधील रुग्णांना उच्च दर्जाची वैद्यकीय उपकरणे मिळतील याची खात्री करण्यासाठी हा एक महत्त्वाचा टप्पा आहे.वैद्यकीय उपकरणांच्या पुरवठ्यामध्ये प्रमाणित संस्था महत्त्वाची भूमिका बजावतात आणि यूकेच्या वैद्यकीय उपकरण नियामक शासनाच्या यशस्वी विकासासाठी क्षमता वाढवणे महत्त्वपूर्ण आहे.MHRA ची तपशीलवार मूल्यमापन प्रक्रिया वैद्यकीय उपकरण प्रमाणित करू इच्छिणारी कोणतीही संस्था निष्पक्ष आणि वस्तुनिष्ठ मूल्यमापन करू शकते आणि त्यांच्याकडे योग्य गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली आणि पुरेशी संसाधने आहेत याची खात्री करण्यासाठी डिझाइन केले आहे.MHRA सध्या मान्यताप्राप्त संस्था होण्यासाठी इतर सहा संस्थांकडून आलेल्या अर्जांचे मूल्यांकन करत आहे.(स्रोत: नॅशनल ट्रेड ब्युरो, आर्थिक व्यवहार मंत्रालय) सध्या, SEJOYSARS-CoV-2 चाचणी कॅसेटएम प्राप्त केले आहेएचआरए certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ आमचा बायोकेमिकल विभाग 2009 मध्ये स्थापन करण्यात आला आणि 2015 मध्ये इम्यून क्रोमॅटोग्राफी प्लॅटफॉर्मची स्थापना करण्यात आली. मजबूत संशोधन आणि विकास टीमवर अवलंबून राहून, आम्ही हळूहळू तीन प्रमुख उत्पादन ओळी स्थापित केल्या आहेत: युजेनिक्स, औषधे आणि संसर्गजन्य रोग.तीन प्रमुख उत्पादन ओळींनी आता संशोधन आणि विकास, उत्पादन आणि विक्रीसाठी संपूर्ण औद्योगिकीकरण प्रणाली स्थापित केली आहे.आम्ही जगभरातील वापरकर्त्यांसाठी जैविक निदान उत्पादनांची समृद्ध श्रेणी प्रदान करतो.भविष्यात, उत्पादन लाइन सतत समृद्ध करण्यासाठी आणि ग्राहकांना उच्च-गुणवत्तेची उत्पादने आणि समाधाने प्रदान करण्यासाठी ट्यूमर मार्कर आणि मायोकार्डियल मार्कर सारख्या प्लॅटफॉर्मची स्थापना केली जाईल.साथीच्या रोगाशी लढा देण्यासाठी, सेजॉयने महामारीचा प्रभाव कमी करण्यासाठी खालील चार कोविड-19 निदान चाचणी किट लाँच केल्या.COVID-19 lgG/lgM जलद चाचणी,SARS-CoV-2 प्रतिजन जलदचाचणी, SARS-CoV-2 न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडीचाचणी, आणिइन्फ्लूएंझा चाचणी किटवापरकर्त्यांना आगाऊ प्रतिबंधात्मक उपाय करण्यात आणि संसर्गाचा धोका कमी करण्यात मदत करण्यासाठी सर्व विकसित केले आहेत.त्यापैकी, दSARS-CoV-2 प्रतिजन जलदचाचणीउत्कृष्ट कामगिरीसाठी जर्मन प्राधिकरणाद्वारे पॉल एहरलिच-इन्स्टिट्यूट (पीईआय) चाचणी उत्तीर्ण झाली आहे.आमचेSARS-CoV-2 प्रतिजन जलदचाचणीवापरण्यास सोपा आहे, आणि उच्च संवेदनशीलता आणि विशिष्टतेसह परिणाम 10 मिनिटांत पटकन मिळू शकतात.परिणामी, आम्ही स्वयं-चाचणी केलेल्या उत्पादनांसाठी EU CE प्रमाणपत्र प्राप्त करणारा उद्योगातील सर्वात जुना उत्पादक झालो आहोत.आमची कंपनी "प्रथम दर्जाची उत्पादने तयार करणे आणि मानवी आरोग्याची काळजी घेणे" या कॉर्पोरेट मिशनचा सराव सुरू ठेवेल आणि ग्राहकांना उच्च दर्जाच्या सेवा प्रदान करेल!